La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson informó hoy que detuvo temporalmente la prueba clÃnica de su vacuna contra el nuevo coronavirus, debido a que se enfermó uno de los participantes del estudio.
"Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clÃnicos de la vacuna contra Covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio", dijo la compañÃa en un comunicado, citado por la agencia de noticias Afp.
La pausa significa que el sistema de inscripción en lÃnea fue cerrado para el ensayo clÃnico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.
La multinacional estadounidense agregó que los efectos adversos serios eran "una parte esperada de cualquier estudio clÃnico, especialmente uno grande".
Según los lineamientos de la compañÃa, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el ensayo, agregó Afp.
La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a fines de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades de Estados Unidos y el mundo.
Los otros paÃses donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Suráfrica.
FUENTE: TÉLAM
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